6 Schlüsselpublikationen

Transarterielle periartikuläre Embolisation (TAPE)

Übersicht über die wissenschaftliche Datenlage · 6 Schlüsselpublikationen

6
Schlüssel­publikationen
2013 – 2026
~ 1 200
Patienten in
diesen Studien
≥ 76 %
Patienten erreichen
klinisch bedeutsamen Effekt
Filter:
01
Pionierstudie Prospektive Pilotstudie 2013

Transcatheter Arterial Embolization Using Imipenem/Cilastatin Sodium for Tendinopathy and Enthesopathy Refractory to Nonsurgical Management

Okuno Y., Matsumura N., Oguro S.

Journal of Vascular and Interventional Radiology · 2013

Die Pionierstudie zum Einsatz von Imipenem/Cilastatin (I/CS) als Embolisat bei der transkatheter-arteriellen Embolisation von periartikulären Gefäßneubildungen. Okuno et al. behandelten 7 Patienten mit therapierefraktärer Tendinopathie und Enthesopathie. Diese Studie begründete das TAPE-Konzept und etablierte I/CS als bevorzugtes Embolisat.

  • VAS von 72,7 ± 9,9 auf 9,7 ± 6,8 mm nach 4 Monaten (p < 0,001)
  • Schnelle Wirksamkeit: bereits nach 1 Tag signifikante Schmerzreduktion
  • Technischer Erfolg 100%; kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
  • Proof-of-Concept für I/CS als sicheres, resorbierbares Embolisat
Patienten / Gelenke
7 Patienten · Multilokal (Knie, Schulter, Ellenbogen, Sprunggelenk, Fuß)
Follow-up
4 Monate
VAS-Verlauf (0–100 mm)
Baseline
73
1 Tag
17
4 Monate
10
Embolisat
Imipenem/Cilastatin (I/CS)
Studiendesign
Prospektive monozentrische Pilotstudie, April–August 2012. Einschluss: Tendinopathie/Enthesopathie trotz konservativer Therapie ≥ 3 Monate, VAS > 50 mm.
Indikationen
Patellare Tendinopathie (n=1), Rotatorenmanschetten-Tendinopathie (n=2), Plantarfasziitis (n=1), Epicondylitis lateralis (n=1), Tractus iliotibialis Syndrom (n=1), Achillessehnen-Tendinopathie (n=1).
Technik
3-F-Einführschleuse; koaxiale 2,4-F-Mikrokatheter; DSA zur Neovesselidentifikation; I/CS-Suspension 0,5 g/5 mL in Kontrastmittel.
Bedeutung
Erste publizierte Studie zur TAPE mit I/CS. Etabliert die pharmakologischen Grundlagen des Embolisats und den Proof-of-Concept für alle nachfolgenden Studien.
DOI: 10.1016/j.jvir.2013.02.033 · JVIR 2013; 24:787–792
02
Prospektive Kohortenstudie 2022

6-Month Follow-up of Lateral Femoral Circumflex Artery Embolization to Control Pain Related to Hip Osteoarthritis and Greater Trochanteric Pain Syndrome

Correa M.P., Motta-Leal-Filho J.M., Bervian Junior E. et al.

Cardiovascular and Interventional Radiology · 2022

Erste prospektive Studie zur Embolisation der A. circumflexa femoris lateralis (LCFAE) bei Hüftarthrose und Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Behandelt wurde ein Kollektiv aus 13 Patienten (10 GTPS, 3 Hüftarthrose). Wegweisend für die Erweiterung des TAPE-Konzepts auf die Hüfte.

  • VAS von 10 auf 2 nach 6 Monaten (p = 0,002)
  • WOMAC Total von 77 auf 27 Punkte (p = 0,001)
  • WOMAC Schmerz: 19 → 5, Steifigkeit: 6 → 2, Funktion: 53 → 22 (alle p < 0,01)
  • Technischer Erfolg: 100%; 2 Patienten mit transientem Taubheitsgefühl (< 30 Tage)
Patienten
13 Patienten · GTPS (n=10), Hüft-OA (n=3)
Follow-up
6 Monate
VAS-Verlauf (0–10)
Baseline
10
6 Monate
2
Embolisat
I/CS (n=9) ± Mikrosphären 100–300 µm (n=4)
Einschlusskriterien
VAS > 6/10; ≥ 6 Monate Hüftschmerzen; Therapieresistenz; keine Indikation zur TEP; MRT-gesicherte Diagnose.
Technik
Kontralateraler femoraler Zugang; JIM 5F-Katheter; koaxialer 2,4-F Progreat- oder 2,1-F Maestro-Mikrokatheter.
MRT-Befunde
Präprozedurales MRT mit KM (T1W FS) identifizierte Entzündungsblush in Übereinstimmung mit dem angiographischen Muster.
Bedeutung
Erste prospektive Studie zu TAPE am Hüftgelenk und GTPS. Belegt Übertragbarkeit des TAPE-Konzepts auf nicht-kniespezifische Gelenke.
DOI: 10.1007/s00270-022-03253-5 · Cardiovasc Intervent Radiol 2022; 45:1710–1715
03
Systematic Review Meta-Analyse 2023

Genicular Artery Embolization for Treatment of Knee Osteoarthritis Pain: Systematic Review and Meta-analysis

Taslakian B., Miller L.E., Mabud T.S., Macaulay W., Samuels J., Attur M., Alaia E.F., Kijowski R., Hickey R., Sista A.K.

Osteoarthritis and Cartilage Open · 2023 (NYU Langone Health)

Umfassende Systematic Review mit Meta-Analyse (PRISMA-konform) der NYU. Einschluss von 9 Studien mit 270 Patienten und 339 Kniegelenken. Erstmalige Berechnung klinisch bedeutsamer Schwellenwerte (MCID/SCB) durch Monte-Carlo-Simulation.

  • Technischer Erfolg 99,7% (95% KI: 97,1–100%)
  • WMD VAS: –37 (1 Mo), –34 (3 Mo), –39 (6 Mo), –36 (12 Mo) — alle p < 0,001
  • 78% der Patienten erreichen MCID für VAS nach 12 Monaten; 92% MCID für WOMAC
  • Kumulativ 5,2% TEP-Rate über 2 Jahre; keine schwerwiegenden NUEs
Eingeschlossene Studien
9 Studien · 270 Pat. · 339 Knie
Follow-up (Median)
12 Monate (Spanne 1–48 Mo)
VAS-WMD vs. Baseline
1 Monat
–37
6 Monate
–39
12 Monate
–36
MCID erreicht (VAS, 12 Mo)
78% der Patienten
Methodik
Medline, Embase, Cochrane CENTRAL; Suche bis August 2022. Zufällige-Effekte-Metaanalyse. Monte-Carlo-Simulation für MCID/SCB (1000 Läufe).
MCID-Definition
VAS: –20 Punkte (0–100-Skala). WOMAC Total: MCID 16,8 Pkt., SCB 26,4 Pkt.
Heterogenität
Metaregression: höhere Baseline-Schmerzintensität → stärkere Verbesserung (p < 0,05). Kein signifikanter Publikationsbias (Egger-Test).
Schlussfolgerung
Konsistente Evidenz für GAE als sicheres Verfahren mit klinisch bedeutsamer Schmerzreduktion. Patienten mit höherer Ausgangsschmerzintensität profitieren mehr.
DOI: 10.1016/j.ocarto.2023.100342 · OA Cartilage Open 2023; 5:100342
04
Meta-Analyse 2023

Genicular Artery Embolization as a Treatment for Osteoarthritis Related Knee Pain: A Systematic Review and Meta-analysis

Epelboym Y., Mandell J.C., Collins J.E., Burch E., Shiang T., Killoran T., Macfarlane L., Guermazi A.

Cardiovascular and Interventional Radiology · 2023 (Brigham and Women's Hospital / Harvard)

Unabhängige Meta-Analyse von Brigham and Women's Hospital / Harvard. Einschluss von 10 Studien (9 Kohorten + 1 RCT) mit 351 Kniegelenken. Erstmalige Verwendung von Hedges' g als einheitlichem Effektgröße-Maß.

  • VAS –41 Punkte nach 6 Monaten [95% KI (–54,0; –27,2)] — größte Effektgröße
  • Hedges' g = –1,4 bei 6 Mo (großer Effekt; 95% KI –2,1; –0,8)
  • GAE wirksam bei leichter, mittelschwerer und schwerer Gonarthrose (KL 1–4)
  • Kein Publikationsbias (Egger-Test, alle Zeitpunkte)
Eingeschlossene Studien
10 Studien · 280 Pat. · 351 Knie
Primärendpunkt
VAS-Änderung bei 6 Monaten
VAS-Reduktion (∆ Punkte)
1 Monat
–34
6 Monate
–41
12 Monate
–37
Effektgröße (Hedges' g)
–1,4 bei 6 Mo (großer Effekt)
Methodik
Embase, PubMed, Web of Science; Suche bis September 2022. PRISMA-konform. κ-Werte 0,71–0,95.
Besonderheit
Einzige Meta-Analyse mit RCT (Bagla 2022, Level I Evidenz). Metaregression permanente vs. temporäre Embolisate: kein signifikanter Unterschied.
Limitation
Hohe Heterogenität (I² bis 92,7%). Hauptsächlich Evidenzlevel II. Mangel an placebo-kontrollierten RCTs.
Schlussfolgerung
GAE bietet dauerhafte Schmerzreduktion bei leichter bis schwerer Arthrose — konsistent über Schweregrade, Embolisate und Zentren hinweg.
DOI: 10.1007/s00270-023-03422-0 · Cardiovasc Intervent Radiol 2023; 46:760–769
05
Retrospektive Kohortenstudie 2025

Genicular Artery Embolization for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

Fleckenstein F.N., Maleitzke T., Auer T.A., Bolle P., Gebauer B., Winkler T., Collettini F.

Radiology · 2025 (Charité – Universitätsmedizin Berlin) · RSNA Trainee Research Prize 2024

Bislang größte Real-World-Kohortenstudie zu TAPE bei Gonarthrose in westlichem Setting, ausgezeichnet mit dem RSNA Trainee Research Prize 2024. Charité Berlin, Dez 2022 – Jul 2024. 333 Patienten, breites Arthrosegradenspektrum (KL 2–4).

  • NRS von 7 (IQR 6–8) auf 3 (IQR 1–5) nach 12 Monaten (p < 0,001)
  • KOOS QoL von 19 auf 42 nach 12 Monaten (p < 0,001)
  • Alle 5 KOOS-Subskalen signifikant verbessert; alle Verbesserungen überschreiten MCID
  • Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Grad ≥3) über 444 Eingriffe
Patienten / Prozeduren
333 Patienten · 444 Eingriffe · KL 2–4
Follow-up
12 Monate (272/333 Pat.)
NRS-Verlauf (Median, 0–10)
Baseline
7
6 Wochen
4
12 Monate
3
Embolisat / Zugang
I/CS temporär; antegrad (n=402), retrograd (n=42)
Studiendesign
Retrospektiv aus prospektiv gepflegter Datenbank. Einschluss: Knieschmerzen > 6 Mo trotz Injektionen; Ausschluss: Rheumatoide Arthritis, Prothese, Achsabweichung >15°.
Prozedurdetails
Median 4 (4–5) Zielgefäße; Durchleuchtungszeit 13,45 Min.; mittleres DAP 1285,5 µGy·m²; I/CS median 5 mL.
Outcome-Maße
NRS (0–10); KOOS (5 Subskalen). Violin-Plots zu BL, 42d, 3M, 6M, 12M. MCID: KOOS ≥10 Pkt., NRS ≥2 Pkt.
Bedeutung
Stärkste Real-World-Evidenz für TAPE am Kniegelenk. Erste Studie mit KL-4-Kohorte und 444 Eingriffen. RSNA Trainee Research Prize 2024. Publiziert in Radiology.
DOI: 10.1148/radiol.243648 · Radiology 2025; 316(1):e243648
06
Prospektive Kohortenstudie NEU 2026 2026

Genicular Artery Embolization Using Rapidly Resorbable Gelatin-based Microspheres for Osteoarthritis-related Knee Pain

Fleckenstein F.N., David D., Garducci P., Maleitzke T., Oehme S., Savic L.J., Auer T.A., Gebauer B., Winkler T., Collettini F.

Radiology · 2026 (Charité – Universitätsmedizin Berlin)

Erste prospektive Studie zu GAE mit rapid resorbierbaren Gelatinmicrosphären (RRGM, Nexsphere-F 100–300 µm) als Alternative zu Imipenem/Cilastatin und permanenten Mikrosphären. Charité Berlin, Juli–November 2024. 194 Patienten, 239 Eingriffe, 12 Monate Follow-up.

  • NRS von 7 (IQR 6–8) auf 3 (IQR 2–5) nach 12 Monaten (p < 0,001)
  • 55–80 % der Patienten erreichten MCID in allen KOOS-Subskalen nach 12 Monaten
  • Nur milde unerwünschte Ereignisse: 6,3 % transiente Hautverfärbungen, 0,4 % oberflächliches Groin-Hämatom
  • Alle 239 Eingriffe technisch erfolgreich (100 %)
Patienten / Prozeduren
194 Patienten · 239 Eingriffe
Follow-up
12 Monate (154/194 Pat.)
NRS-Verlauf (Median, 0–10)
Baseline
7
6 Wochen
4
12 Monate
3
Embolisat
RRGM (Nexsphere-F, 100–300 µm); antegrad femoral
Studiendesign
Prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie. Einschluss: OA-bedingter Knieschmerz, therapierefraktär ≥3 Monate. Ausschluss: Infektiöse/rheumatoide Arthritis, pAVK, Niereninsuffizienz (GFR <30), Achsabweichung >15°.
Prozedurdetails
4-F Zugang A. femoralis communis antegrad; 1,7- oder 1,9-F Mikrokatheter; Embolisation aller Geniculararterien mit synovialem Hyperblush; Endpunkt: Flussstase + Pruning des Blush.
Outcome-Maße
NRS (0–10) und KOOS (5 Subskalen) zu Baseline, 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten. MCID: NRS ≥2 Pkt., KOOS ≥10 Pkt. Friedman-Test für Verlaufsanalyse.
Bedeutung
Erste Studie mit kalibriertem, rapid resorbierbarem Embolisat (RRGM) für GAE. Verbindet Vorteile von I/CS (temporär, sicher) und permanenten Mikrosphären (kalibriert, standardisiert). Publiziert in Radiology 2026.
DOI: 10.1148/radiol.253312 · Radiology 2026; 319(3):e253312